着重:先前的排泄研究工作表明,PGF2α抑制了血清细胞系和非活动期Gres眼疾(GO)病患者的背部成肝细胞的增殖和胆固醇转化。本研究工作的目的是确定亦同F2α多种不同物比马世界领先亦同是否能有效率降低该一些人的背部厚实。
方法:在一个三级照护学术里心顺利进行随机对照、安慰剂斜向试验。荣膺的病患者长期受制于非活动性GO状态,但有会有双眼厚实(至少有一只眼>20 mm)。考虑到15%的脱落率,将31名病患者(26名女性)随机分小组,以确定2.0 mm的治果(p=0.05,前部配对t检验,幂0.88)。知情同意后,举例来说随机接纳比马世界领先亦同或安慰剂化疗三个月初,再次他们接纳了日前两个月初的随访,然后切换到相反的化疗。主要结果是在3个月初的化疗前夕记事双目双眼厚实度的变化。
结果:终端双眼厚实度平均取值为23.6(20.0~30.5)mm,平均年龄55岁(28~74岁)。GO持续时间的里位数为7.6(IQR 3.6~12.3)年。大多数人仍患有复视(61.3%),双目受累(61.3%)。调整了终端、周期和结转的多准确度仿真发现,比马世界领先亦同加剧双眼厚实度变化-0.17 mm(降低)(95%CI-0.67to+0.32),p=0.490。肝功能回升-2.7mmHg(95%可信区间-4.0至-1.4,p=0.0070)。1例在化疗过程里显现出眶周胆固醇剧减(PAP),停药后消失。通过摄影缩放对突眼顺利进行独立研究工作(所有受试者)和对反光顺利进行亚小组研究工作(n=12)没有推测出任何微小的有益。
所示1 安慰剂和比马世界领先亦同的凸度校准平均变化的点所示,以毫米为为单位。校准的平均变化是通过从随后的化疗里乘上校准的终端来计算。因此,负取值表1:研究工作一些人的终端人口统计数据。
数据以均取值(准则差或区域内)声称,除非亦有暗示或百分比(病患者数量/总共)声称化疗有所强化。++声称平均取值,--声称准则差。配对t检验p取值=0.8455。
所示2 以双眼厚实度(LC)为概要点,从外侧头顶(LC)或鼻桥(NB)到晶状体正方形(CA)的准则视角微小200%后顺利进行双眼厚实度校准。从LC绘图一条准确度线,并固定不动与CA相交的准确度线绘图一条斜向。
然后在屏幕上校准LC到CA校准的距离(从LC到斜向之比点的大约虚线上标)(所示A)。以LC作为概要点,对NB到CA的校准顺利进行多种不同的校准(所示B)。
所示3 临床研究凸眼仪对外头顶至晶状体正方形校准的散点所示与最优取值(两条路线)推测Spearman取值为0.609,p<0.0001。
所示4 临床研究厚实眼计对鼻桥和晶状体尖端校准的散点所示与最优取值(两条路线)推测Spearman -0.396和p<0.0001呈负相关。
所示5 下眼睑眶周胆固醇剧减1例。运用比马世界领先亦同3个月初后,双目肝功能回升3mmHg,右眼双眼厚实计回升2mm,左眼回升1mm。然后在2个月初的随访后以后到终端准确度。
A:终端,B:比马世界领先亦同3个月初化疗后前部下睑胆固醇剧减(金色上标),C:洗脱期后2个月初,D:安慰剂小组3个月初。E、终结试访。
结论:在非活动性GO里,比马世界领先亦同化疗3个月初以上并不能强化双眼厚实。
原文出处
Draman MS, Morris DS, Evans S,et al,Prostaglandin F2-Alpha Eye Drops (Bimatoprost) in Gres' Orbitopathy: A Randomized Controlled Double-Masked Crossover Trial (BIMA Trial).Thyroid 2019 04;29(4)
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