第一三共东芝今天宣布,南韩内务省劳动省(MHLW)已准许混合体抗原受体(CAR)T肝细胞疗法YESCARTA®(axicabtagene ciloleucel)用于疗法患有患上难治大B肝细胞乳腺癌(DLBCL)的成年人病人。
现今,YESCARTA®(axicabtagene ciloleucel)已在南韩被准许用于疗法患上难治大B肝细胞乳腺癌、原发开放性纵隔B肝细胞乳腺癌、转化的滤泡开放性乳腺癌或高级别B肝细胞乳腺癌。YESCARTA的可用仅限原本未不感兴趣CD-19 CAR-T肝细胞输注疗法的病人;原本不感兴趣过两种或两种以上疗法方法的病人,包括化学治疗或自体干肝细胞移植版;并且,不适合同步进行自体干肝细胞移植版的病人。2017年1月,第一三共获得了利是德新公司的授权,在南韩PPTV开发、制造和低成本YESCARTA®(axicabtagene ciloleucel)。
这项准许是基于ZUMA-1全球关键试验的数据以及南韩第一三共同步进行的第二阶段科学研究的最新结果。在南韩的第II期开放式单臂科学研究之前,与ZUMA-1科学研究之前可用的副作用相同(2.0 x 106肝细胞/ kg)。客观减缓率是科学研究的主要终点,为86.7%(95%CI:59.5 – 98.3%)。
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