ESMO 重磅：Durvalumab 可延长 III 期胃癌 PFS 约 11 个月

安达卢西亚奥维耶多当地时长 2017 年 9 年末 9 日，来自安达卢西亚的 Luis Paz-Ares 博士在欧洲学会（ESMO）年会上公布了 PACIFIC III 期乳癌的结果，并同步网络服务撰写于 NEJM 上。

非小细胞核肺癌（NSCLC）病患者里面，将近 1/3 处于 III 期，目前为止的标准化口服方法是以镍为基础的化学临床建议牵头放射治疗，但大部分能获得将近 8 个年末的无成果生存期（PFS），五年增重大部分为 15%。Luis Paz-Ares 博士称，「已有证词得出结论，放射治疗与 PD-L1 制剂物之间有协同作用，因此我们自已探寻标准化放化学临床后用到 PD-L1 制剂物的」。

PACIFIC 是一项随机、双盲、口服比对的国际多外围医学研究，也是第一个将免疫制剂物用于「经以镍为基础的化学临床建议牵头放射治疗后没成果的 III 期 NSCLC 病患者」序贯口服的 III 期乳癌。该次测试在 26 个国家政府/南部的 235 个外围进行，招聘 713 例经以镍为基础的化学临床建议牵头放射治疗后没成果的 III 期 NSCLC 病患者，476 例拒绝接受 Durvalumab 口服（每 2 周用到 10 mg/kg），237 例拒绝接受口服口服，共 12 个年末。主要研究终点站为 PFS 和 OS。

Durvalumab 小组 PFS 为 16.8 个年末，口服小组 PFS 为 5.6 个年末，风险比为 0.52。Paz-Ares 博士指出，「Durvalumab 增高了 48% 的营养不良成果可能，所有亚小组病患者的数据分析大部分赞同这一结果」。

拒绝接受 Durvalumab 口服的病患者与用到口服的病患者相对，口服涉及缺失事件真相的感染率共有 68% 和 53%；免疫涉及缺失事件真相感染率共有 24% 和 8%。相当严重肺癌（3/4 级）感染率共有 3.4% 和 2.6%，因相当严重肺癌不能继续拒绝接受口服的病患者比例共有 6.3% 和 4.3%。以上数据得出结论，Durvalumab 小组的毒性里面间体相当严重高于口服小组，相当严重毒性里面间体相似。

Paz-Ares 博士概述道，「Durvalumab 低剂量极好，相对口服小组显著改善病患者的 PFS，缩短时长 ＞11 个年末，放化学临床后用到 PD-L1 制剂物或许可以成为发散晚期不可外科手术的 III 期 NSCLC 病患者的一个新近口服并不需要，期待加长的随访时长后获得的 OS 数据」。

来自 Ramón y Cajal 大学附属医院的 Dr Pilar Garrido 博士点评到，「PACIFIC 次测试是大型 III 期 NSCLC 病患者乳癌之一，它证明了 Durvalumab 可以缩短近 3 倍的 PFS，带来了极大的医学获益。更格外欣喜的是，Durvalumab 毒性里面间体与口服小组不尽相同。总生存期结果虽尚没揭晓，但尚之信的 PFS 数据提示，以镍为基础的化学临床建议牵头放射治疗后的 III 期 NSCLC 病患者可以并不需要此种临床作为一个新近的口服并不需要。目前为止看来，免疫口服牵头放化学临床是最佳并不需要，但给制剂口服和给制剂急于还需大幅度探寻。」

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