BOA2013:Nintedanib联合多西他赛显著延长中期NSCLC患者生存期

2021-11-15 14:27:37 来源:
分享:

背景:Nintedanib是一种三联心肌酪氨酸抑制剂,可同时阻塞三种脂质肽:心肌结缔第三组织脂质肽(VEGFR 1-3))、粒细胞源性脂质肽(PDGFRα和β)()以及及纤维团块脂质肽(FGFR 1-3)。LUME Lung 1是一项III期、安慰剂比对用药,旨在阐明Nintedanib联合行动赖斯他赛疗法一线疗法方面后的发散中都期/转到性非小细胞肺肝癌的。方法:本研究成果划入IIIB/IV期或复发性非小细胞肺肝癌病征(根据第三组织学,ECOG评分,贝伐单抗的采用和脑转到瘤情况下分层),随机相应至Nintedanib(200mg,2/日)联合行动赖斯他赛 (75 mg/m2)疗法第三组(n= 655),21天1周期;或安慰剂联合行动赖斯他赛疗法第三组(n= 659)。研究成果终点为病征的无结核病方面期(PFS),及总生存期(OS)。结果:将两第三组病征相似性在两第三组间进行平衡状态。疗法第三组的无结核病方面期与安慰剂第三组相比显著延长(HR 0.79,CI:0.68,0.92,P = 0.0019,中都位无结核病方面期为3.4比2.7个月),不论第三组织学定义(其中都鳞状细胞肝癌HR 0.77,P=0.02;腺肝癌HR 0.77,P=0.02)。在所有腺肝癌病征中都,总生存都显著延长(HR = 0.83,P=0.0359,中都位生存为12.6对10.3个月),最大的生存提高出现在T<9mo的腺肝癌病征群体(HR 0.75,P= 0.0073,中都位生存为10.9与7.9个月)。总生存期在所有病征中都有提高的趋势(HR = 0.94,P =0.272,中都位数为10.1比9.1个月)。腺肝癌病征的结核病控制率在Nintedanib联合行动赖斯他赛第三组显着提高(OR 1.93,P <0.0001),其中都T<9mo腺肝癌人群OR 2.90,P <0.0001。最常见的不良反应为腹泻(所有程度:42.3 vs 21.8%; 三级及以上:6.6 vs 2.6%)和ALT(所有程度:28.5 vs 8.4%;三级及以上:7.8 vs 0.9%)升高。根据CTCAE药物不良反应分级标准,三级及以上发生率为71.3 vs 64.3%,主要为高血压、出血、血栓症。结论:Nintedanib联合行动赖斯他赛显著提高发散中都期/转到性非小细胞肺肝癌的无结核病方面期,并延长总的生存期。不良反应一般可以通过减少剂量和对症疗法来处理。

总编辑: jiang

分享:
沈阳协和整形外科医院 大连达美元辰医疗美容诊所 昆明梦想整形美容医院 深圳希思医疗美容医院 北京煤医医疗美容医院